岗位职责:
1、根据生产计划,统筹洁净区生产资源(原料、人员、设备等),协调排班,确保生产计划高效落地;
2、监督生产过程中工艺要求、及质量规范执行情况,对安全、工艺、卫生、行为、记录、6S进行监督、纠正,保证生产全过程的合规性;
3、收集、复核制剂线生产相关记录,统计分析产量、生产工时、物料损耗、物料平衡等数据
4、试生产期间,承接制粒/制剂技术相关产品的工艺转移,协调生产资源,配合生产转化,并提出新品落地生产合理化建议
5、主导洁净区生产过程中的异常分析和处理,配合完成变更、偏差的编写、流转,并组织纠正和预防措施制订及实施
6、负责制剂相关体系文件的编写及优化,组织工艺、SOP等相关培训
7、进行制剂团队日常管理、技能培养、任职能力考核等,合理分工,营造高效协作的团队氛围
8、分析制剂线生产数据,参与/主导喷雾线相关产品收率、合格率、成本等指标制定及相关工艺项目的实施
任职要求:
1.本科及以上学历,食品、制药、化工相关专业
2.5年以上保健食品、药品等相关企业生产现场管理经验,熟悉食品/药品GMP管理规范及固体制粒相关工艺
3.能力要求:计划与执行、沟通与协调、团队管理、跨部门协作