岗位职责：

1、协助临床总监整理、归档及更新临床试验核心文档（如试验方案、研究者手册、知情同意书等），确保版本控制与合规性；

2、协助准备中心筛选、启动及常规监查访视所需的文档资料；

3、作为临床总监与内外部团队之间的沟通桥梁，确保信息传递准确、及时，并负责往来函件、会议记录的整理与存档；

4、基于CRA经验，协助总监追踪各临床试验中心的入组进度、监查报告完成情况及关键数据的疑问解决进度；

5、协助处理部门运营事务，包括差旅安排、费用报销及供应商账单核对等，确保日常管理流程合规、高效；

6、在部门负责人指导下，协助准备内外部稽查迎检工作；

7、完成领导交办的其他任务。

任职要求：

1、医学、药学、护理学等相关专业，本科及以上学历；

2、具有3年及以上CRO公司CRA临床监查员工作经验优先；

3、熟悉临床试验操作的全流程，包括中心筛选、启动、监查、关闭等关键环节；

4、熟悉GCP（药品临床试验管理规范）及国内/国际相关法规要求。

5、具备良好的沟通协调能力，能够条理清晰地传达信息，处理多方关系；

6、遵纪守法；

7、遵守公司的各项规章制度。