工作职责：

1.负责监查工作，根据GCP、疫苗临床试验质量管理指导原则和相关法规以及公司的SOP保证临床试验质量；

2.负责研究中心药品、疫苗及相关物资的管理；

3.负责对病例报告表、原始病历的核对，保证临床试验资料的真实、准确、完整；

4.跟进研究中心入组进度，保证临床试验进程按计划完成；

5.对研究者进行临床试验操作相关问题的引导及培训；

6.代表公司维系好与各研究中心研究者的关系。

任职要求：

1.医、药、护理等相关专业，本科以上学历；

2.医、药企业或CRO公司1年以上CRA工作经验，已承接LCRA工作（优秀者可适当放宽要求）；

3.完成公司或国家GCP培训，熟悉国家医药相关法规，GCP和ICH-GCP，疫苗管理法、药物临床试验机构管理规定以及药审中心颁布的临床试验相关指导原则。