岗位职责：

1、负责组织验证项目实施，如无菌检验方法学验证，初始污染菌检验方法的验证，微生物检验设备验证等；

2、负责菌种保存，传代等菌种的管理工作及微生物实验室的日常管理工作；

3、负责微生物限度检测及原料，包材初始污染菌检测，及成品无菌检测、细菌内毒素检测；

4、负责微生物方法学验证相关文件的起草与维护;

5、负责培养基的配置、灭菌及适用性检查；

6、按照GMP及公司质量标准，对成品进行理化、仪器等检验，确保产品符合放行标准；

7、按时完成稳定性样品检测，确保数据及时性和准确性；

8、完成领导布置的其他工作。

任职要求：

1、制药，生物，化工等相关专业，本科及以上学历；

2、医药行业质量相关工作经验2年以上；

3、有无菌制剂、无菌检测相关检测经验；

4、良好的沟通协调能力，有强烈的团队合作精神；

5、遵纪守法；

6、遵守公司的各项规章制度。