岗位职责：

1、负责小分子化合物、多肽等临床前项目的管理，包括立项到IND申报全流程的管理；

2、制定项目管理相关研究计划，推动项目执行，确保临床前研究符合标准流程和法规要求；‌

3、负责临床前CRO供应商的筛选、审计和合作，对外包项目进行监督和管理，协调内外部资源，确保结果按期递交‌；

4、负责申报资料的审核，确保申报资料符合要求‌；

5、负责项目会议的组织、会议资料和纪要的准备、资质及合同文档的管理、跨部门协调等‌工作；

6、熟悉GLP、ICH的一般法规及相关法律、法规，了解FDA等对临床前研发的相关法规要求‌；

7、完成领导交办的其他工作。

任职要求：

1、硕士及以上学历，化学、药学、生物等相关专业，有临床前药理毒理/药代经验；

2、具备较强的沟通、组织协调能力以及执行能力，能够分析总结和解决问题‌；

3、有申报资料撰写经验；

4、遵纪守法；

5、遵守公司的各项规章制度。‌