岗位职责：

1、负责车间现场执行跟进与监督检查，包含GMP执行，各岗位、设备操作SOP标准执行，工艺流程、工艺参数，现场管理规范如 5S 执行，确保现场清洁有序；

2、负责车间生产现场可能出现的异常及偏差进行跟进处理，相关统计分析提出后续解决预防建议，并及时报送质量监控分析报告；

3、负责有计划地在车间组织人员培训，评估并跟进培训效果；

4、负责质量管理体系文件的执行监督，生产质量管理体系文件的修订，审核；

5、负责收集整理、归档车间设备操作、清洁、规程资料，及时准确上报相关报表；

6、负责批记录的审核；

任职资格要求：

1、大专及以上学历，医药或相关专业；

2、2 年以上车间工作经验；

3、有较强的洞察力及组织、协调能力，有敬业、合作精神，熟悉相关GMP知识者优先；

4、认真、细心、踏实，有较强的责任心和质量意识，吃苦耐劳；

备注：