【岗位职责】
1、严格按SOP完成原材料、中间产品及成品的理化检验或仪器分析任务,准确记录数据并及时出具报告,为产品质量判定提供依据;
2、负责配制与标定理化检验试剂,确保其质量稳定;定期维护、保养和校准检验设备,保障设备正常运行,做好相关记录;
3、协助仪器分析方法验证,参与方法学研究,推动检测技术提升;
4、协助产品质量回顾分析,挖掘检验数据中的质量潜在问题,为质量改进和工艺优化提供数据支持;
5、整理保管检验文件,确保文件完整准确可追溯;遵守质量管理体系与实验室安全制度,保障工作安全规范;
6、领导交办的其他事项。
【任职要求】
1、本科及以上学历,药学、制药工程等相关专业;
2、具有1年及以上相关工作经验,能独立完成检验项目,有制药行业QC经验者优先;
3、熟练掌握理化检验或仪器分析知识,熟悉各类分析检测技术;熟练操作检验仪器设备,具备维护保养及故障排查能力;了解国内外相关质量标准和法规;
4、具备良好职业道德和敬业精神,工作严谨细致,对数据敏感,确保检验数据真实准确;
5、有较强沟通协调能力和团队合作精神,能与不同部门有效协作;学习能力和问题解决能力强,能快速掌握新技能,解决质量问题。