一、岗位职责
1.处理客户投诉和回复；
2. 协助产品设计开发的技转工作；
3. 建立和维护检验设备的校准规范；
4. 处置制程异常和投诉，提升制程能力；
5. 负责 CAPA 矫正和预防，验证和确认相应措施的实施和关闭及时性；
6. 协助供应商评审和供货质量管理；
7. 识别即有和潜在的制程与产品的品质不良原因；
8.协助工程部识别矫正和预防的具体措施；
9. 主导质量提升；
10. 协助品保部经理确保 ISO 9001、ISO 13485 以及 CE 的符合性；
11.协助品保部经理以提升组织对质量管理体系、客户以及法规要求的理解；
12.依据 ISO 9001、ISO 13485、FDA 以及国内相关法规的指导规范工作；
13. 推动团队合作。
二、任职要求
1.理工科大专以上文化程度且取得毕业证书，能够读写英文；
2.2 年以上医疗器械行业质量部门相关工作岗位经验；
3. 具有 ISO 13485 内审员资质；
4. 具备 PMP 项目管理工作资质及经历优先；
5. 熟练 QC 手法及统计学基础；
6. 熟练使用常规检具量具；
7.熟悉产品及过程验证的优先；
8.熟练使用 Microsoft Windows 及 Office 办公软件（Word, Excel, werPoint等）；
9.熟悉 Minitab 软件的优先；
10. 遵守相关的法律法规和任何公司公布的以及在公司程序中已经发行生效的规章制度。
三、福利
1、享有短期、长期在职激励；
2、配备卫生、营养的工作餐（两餐）；
3、享有法定节假日；带薪年休假；定期体检；
4、工龄津贴；生日红包；节日福利；
5、交纳养老保险、医疗保险、失业保险、工伤保险、生育保险；
6、定期进行考核，根椐考核成绩予以加薪或晋升；
7、根椐能力及条件，提供技术培训及晋升岗位的机会；
四、薪酬面谈