职位描述
一、岗位职责:
1. 负责编制产品验证方案,协同相关部门做好产品验证工作;
2. 参与产品质量异常分析,负责产品设计更改措施方案制定与实施;
3. 负责产品设计更改验证方案的制定与实施;
4. 负责产品输出文件(SIP,SOP、工程图纸、检验规范)制定;
5. 制定关键工序,并管理控制关键工序的质量指标;
6. 负责产品工艺技术改进和实现方案策划;
7. 协助项目工程师完成产品注册资料编制;
8. 参与机台设备的验证,并编制相关验证数据;
9. 协助产品试制过程的相关记录,并形成文件。
二、任职要求:
1.熟练使用Microsoft Windows及Office办公软件(Word, Excel, PowerPoint等);
2.熟悉使用CAD、Pro/e等绘图软件;
3.ISO 13485法规体系工作的经验;
4.3年以上医疗器械行业相关工作岗位经验;
5.适应企业工作安排,可适应灵活的工作时间调度;
6.具备主动学习、自我管理与规划的能动力;
7.主动履行工作职责,并及时向上司反馈工作中的异常;
8.具备成本意识,能够在工作中保有节约的意识及改善的意识;
9.具备工作品质意识,并能努力提升工作品质。
三、公司福利:
1、配备卫生、营养的工作餐(两餐);
2、享有法定节假日;带薪年休假;定期体检;
3、工龄津贴;生日红包;节日福利;
4、交纳养老保险、医疗保险、失业保险、工伤保险、生育保险;
5、享有年终十三薪,岗位补贴、夏暑福利、加班补贴;
6、定期进行考核,根椐考核成绩予以加薪或晋升;
7、根椐能力及条件,提供技术培训及晋升岗位的机会。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕