临床项目经理
1.7-2.5万·13薪
郑州 本科
河南省华之源生物技术有限公司
岗位职责:
1.负责临床研究项目管理工作,包括研究中心的筛选、临床方案的审核、项目进度掌握、启动培训、研究开展控制、数据统计审核和总结报告把控等操作的指导和管理等工作;
2. 对所负责的临床研究项目进行全面的质量控制与进度管理,确保试验项目严格按照方案、SOP和相关法规进行;
3. 按照项目时限,制定项目时间计划,协调各方资源,整体把握试验进度;确保有效的沟通和支持;
4. 整合公司内部非临床研究、生产质量、注册法规等部门的输出,汇编成符合医院和伦理委员会要求的全套申报材料等,协助注册申报材料中临床试验相关内容的编写;收集、整理临床试验药物靶点、适应症及同类药物临床试验相关背景资料,为临床研究决策和临床研究设计提供数据支持。
5. 负责项目调研、商业化评估,对成果的市场化、商业化进行预判并挖掘意向合作方;
6. 通过项目管理工作,维护公司和研究中心、客户的良好合作关系;
7. 参与临床前研究工作;
岗位要求:
1.临床医学、药学等相关专业本科及以上学历;
2. 熟悉《药物临床试验质量管理规范》(GCP),《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》及临床研究备案全流程,了解人类遗传资源管理法规。
3. 出色的实验设计、数据分析和科技文档撰写能力。优秀的英文读写能力,能独立查阅并解读外文文献与指南。
具有较强的沟通与协调能力、计划与组织能力、解決问题能力;以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕