职位要求：医疗器械、药学等相关专业大专学历，具有1年及以上医疗器械或药品生产质量管理知识及工作经验。熟悉医疗器械法规、质量标准和质量体系要求。有监管部门体系核查经验、内审员资格、无菌检验资格证书者优先。有团队合作意识。
工作职责：1、协助部门负责人维护质量管理体系、管理体系文件；2、对产品质量监管和质量问题统计、检验指导书、质量标准编制、更新；3、培训受托企业对产品检验作业；4、操作金蝶系统；5、配合售后远程指导。