1、负责GMP文件管理，包含格式审核、保管、下发、撤销等；
2、负责及时收集药典委员会、国家局、各省局级药品监督管理局等公示的质量标准信息，并针对国家局颁布的相关法规持续完善质量体系；
3、负责偏差、CAPA、变更、风险评估的组织协调、执行及跟踪检查；
4、参与公司验证工作，包括工艺验证，设备验证、公用系统验证等。
任职要求：
1、本科及以上学历，药学相关专业；
2、至少一年及以上质保部文件管理及审核先关工作经验；
3、熟悉GMP及相关法律法规。