一、岗位描述：
1.全面负责临床研究项目的管理和质量监控工作，确保试验严格按照方案，SOP，GCP和相关法规进行。
2.制定项目的进度计划，按计划完成试验项目的全面启动，执行与结束工作，并在需要时与项目相关的其他人员进行有效的沟通和协调，如医学专家，数据与统计等。
3.把控研究中心的筛选流程，根据监查员提供信息，与监查员一起确定合适的研究中心。
4.制定入组计划，持续评估研究中心的表现，分析计划与实际入组差距，找出解决办法。
5.审阅项目组成员的所有报告，与所有相关人员保持有效沟通，在项目进行中进行质量控制和进展报告。
6.与研究者（研究中心）培养并保持良好的合作关系。
7.协调试验相关的各个相关方（包括运输公司，中心实验室，储存公司等），确保试验物资充足，补给及时。
8.跨部门合作保证项目的各个时限按时完成，分析项目风险并提出针对性的解决办法。
9.对直线领导及公司内部其他涉及部门实时沟通项目进展。
10.项目组成员的协调，激励及带头作用。
二、任职要求:
1.硕士及以上学历,医药相关专业;
2.5年申办方或CRO公司临床试验相关经验，至少2年临床项目管理经验，熟悉肿瘤、慢病领域；
3.熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规；
4.较强的团队领导及合作能力， 较强的交流，沟通与解决问题的能力；
5.熟练使用计算机及办公软件；
6.能够适应出差。