1.搭建并完善医疗器械质量控制体系，依据国内外法规（如《医疗器械监督管理条例》、ISO 13485 标准等），制定质量控制计划、流程和标准，确保产品质量符合相关要求。
2.负责原材料、生产过程及成品的质量检验工作，严格把控各个环节质量关，对不合格产品及时有效处理，监督整改措施落实。
3.组织开展质量数据分析，运用统计工具和方法，深入分析质量数据，找出质量问题根源，提出可行的改进方案，持续提升产品质量和生产效率。
4.负责管理质量控制团队，合理分配工作任务，对团队成员进行培训、指导和绩效评估，提升团队整体业务水平和质量意识。
5.参与新产品的研发和试生产，从质量控制角度提供专业意见，协助优化产品设计和生产工艺，确保新产品顺利通过质量验证。
6.与供应商紧密合作，对供应商进行质量评估和审核，确保原材料和零部件质量稳定可靠。

岗位要求：

1、拥护中国共产党的领导，热爱社会主义祖国，遵纪守法，思想政治素质高，品行端正，有良好的职业道德、较强的事业心和责任感；
2、医疗器械相关专业本科及以上学历，或具备中级专业技术职称，所学专业涵盖生物医药、化学、医学工程等与医疗器械紧密相关领域；
3、三年及以上医疗器械生产或质量管理领域的工作经验；
4、精通医疗器械相关的法律法规、行业标准及质量管理规范（如 ISO 13485、GMP 等），并能将其应用于实际工作中；
5、具备扎实的医疗器械专业知识，熟悉医疗器械的设计、生产、检测及验证流程；
6、具备良好的问题解决能力和数据分析能力，能够运用统计工具对质量数据进行分析，提出改进措施；
7、具备优秀的沟通协调能力和团队管理能力，工作严谨细致，责任心强，具有良好的职业道德和敬业精神；具备较强的团队管理和领导能力，能够带领团队高效完成质量管理任务，提升团队整体的专业水平和执行力；具备持续学习和创新的精神，能够关注行业动态，及时掌握新的质量管理技术和理念，不断提升个人和团队的专业水平。