职位描述
工作职责:
1、依据市场调研和公司战略,管理电动轮椅项目周期。制定项目计划,明确目标、范围、时间安排与资源分配,跟进各阶段确保按计划进行,同时关注行业动态并适时调整策略。
2、参与电动轮椅机械、电气和控制系统设计,主导技术及零部件选型评估,审核设计图纸与文档,引入新技术提升产品竞争力。
3、关注国内外医疗器械法规,保证项目合规。负责产品注册申报,准备相关资料,与监管部门沟通,应对法规变更。
4、建立质量管理体系,把控各阶段质量,组织评审、验证与确认,整改质量问题。识别技术、法规等风险,制定预案并定期评估。
任职资格:
1、大专及以上学历,医疗器械、机械类等专业;
2、3年以上医疗器械行业项目管理经验,有对接欧美OEM客户产品与工程技术或设计相关工作经验,有电动轮椅或类似产品开发经验,熟悉研发、生产及注册流程,有成功项目案例优先;
3、熟练使用 2D/3D 软件,掌握机械、电子专业知识,熟悉医疗器械法规,具备数据分析能力;
4、沟通协调能力强,能有效整合内外部资源,责任心强,热爱医疗器械行业,关注行业趋势。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕