职位描述
任职要求（含核心技能）
（一）基础条件
- 本科及以上学历，化学工程与工艺、应用化学等相关专业；
- 5 年以上医药原料药 / 中间体生产管理经验（至少 3 年车间基层管理经验），熟悉原料药合成、精制、纯化全流程；
- 熟悉GMP 法规相关指导原则，有接受过官方审计（如 FDA 现场检查）的经历优先。
（二）核心专业技能
- 工艺把控能力：熟悉原料药或中间体关键工艺参数的识别与控制，能快速判断工艺异常（如反应放热过快、杂质超标的可能原因），并提出调整方案；
- 合规操作能力：熟练掌握批生产记录（BPR）填写规范、偏差调查流程、清洁验证要求，能指导员工规避合规风险；
- 设备应用能力：了解车间核心生产设备（反应釜、离心干燥机、层析柱等）的工作原理与日常维护要点，能配合设备部解决简单设备故障；
- 数据分析能力：能通过生产数据（收率、合格率、能耗）分析生产瓶颈，使用 Excel、Minitab 等工具进行数据统计，支撑改进决策。
（三）管理技能
- 生产调度能力：能根据订单优先级、设备状态、人员配置，灵活调整生产计划，应对突发情况（如原料延迟到货、设备临时故障）；
- 团队带教能力：具备 “教、练、考” 一体化培训能力，能将复杂的工艺操作、合规要求转化为员工易懂的实操要点，提升团队整体技能；
- 问题解决能力：面对生产偏差、安全隐患、质量投诉，能快速定位根本原因（而非仅处理表面问题），制定可落地的 CAPA 并跟踪闭环；
- 成本管控能力：能通过优化工艺、减少浪费、提升资源利用率，在不影响质量的前提下降低单位生产成本。
（四）软技能
- 强沟通协调能力：能高效对接质量部（偏差处理）、设备部（设备维护）、采购部（原料供应）、销售部（订单交付），推动跨部门协作；
- 高抗压能力：能在订单紧急、审计在即、突发安全事件等高压场景下，保持冷静，有序推进工作；
- 持续改进意识：不满足于现有生产状态，主动关注行业新工艺（如连续生产技术）、新设备，推动车间生产体系升级；
- 责任担当意识：对生产质量、员工安全全权负责，不推诿问题，主动承担管理责任。
以担保或任何理由索取财物，扣押证照，均涉嫌违法，请提高警惕