职位描述
（一）基础条件
- 专科及以上学历，机械工程、化工机械、电气工程、自动化等相关专业，5 年以上医药化工（原料药 / 中间体优先）设备管理经验，5年以上部门管理经验。
- 持有注册设备工程师、特种设备管理证书者优先，熟悉 GMP、FDA/EMA/NMPA 等药品生产相关法规。
（二）核心专业技能
- 设备技术能力：精通原料药 / 中间体生产设备（反应釜、离心机、纯化系统等）的结构、原理及运维要点，能独立解决复杂设备故障。
- 制图与技改能力：熟练使用 AutoCAD、SolidWorks 等制图软件，具备设备技改图纸审核、方案设计能力，能指导团队完成规范的技改制图工作。
- 合规验证能力：掌握设备 IQ/OQ/PQ 验证流程，能独立编制验证方案及报告，熟悉设备变更控制及审计应对要点。
- 工具应用能力：掌握 TPM（全面生产维护）、FMEA（失效模式与影响分析）等设备管理工具，具备设备数据分析及优化能力。
以担保或任何理由索取财物，扣押证照，均涉嫌违法，请提高警惕