1、具有一定的与医疗器械生产相适应的质量管理知识和3年以上的生产、质量管理经验；
2、具有较强的质量管理能力和组织能力；有较强的责任心和事业心；有解决公司各个环节出现质量问题的能力；有解答客户反映产品质量问题及其相关问题的能力；
3、熟悉和掌握国家对医疗器械和透析产品相关的法律法规，能够按照国家法律法规要求对企业进行全面质量管理；
4、有能力做好新产品研发的市场调研、市场开发并组织实施的各项工作，保证研发工作的顺利进行；

5、负责公司产品质量全面工作；
6、负责公司新产品研发工作；
7、负责公司质量体系运行的日常管理工作，并对公司的质量管理和研发工作的结果负责；
8、负责检验结果的复核工作，根据检验结果出具检验报告书，并决定原料、辅料、包材和成品的放行，严格执行不合格不放行的原则；
9、为采购供应部提供原料、辅料、包装材料的采购技术要求；
10、负责对各部门质量管理文件起草的指导工作；审核产品生产工艺规程及其他管理文件文件；
11、负责对不合格品进行记录、追踪，将相关信息反馈到相关部门并提出处理意见；负责对不合格品处理过程的监督；对质量事故严格按照三不放过原则及时进行处理；对客户反应的质量问题，遵照全面维护患者生命权益和公司利益的原则，科学、认真地处理；

12、负责对原辅料、包装材料供应商的质量评价

等与质量相关的所有工作。