1、了解药物非临床药代动力学研究内容及流程；熟悉基于实验动物的药物研究工作流程；
2、负责药代研究专题方案、原始记录、样品接收、关键过程检查、项目报告、仪器审计追踪等项目审核工作等文件审核工作；
2、及时向质量保证部负责人、专题负责人和机构负责人报告检查发现的问题，提出解决问题的建议；负责机构内发生偏差、变更及其纠正预防措施审核、跟踪验证等相关工作。
3、负责体系文件的审核、生效、副本分发、和文件年度审查等文件管理工作；
4、负责人员入职、上岗、转岗、离职流程监督和培训组织、人员档案收集整理；
5、配合实验室内、外部审计稽查资料的准备等。
1、药学、药物分析、分析化学、药理、毒理等相关专业，本科及以上学历；
2、1年以上药物非临床药代动力学研究工作经验者，或具备医药研发行业QA经历者优先；
3、熟悉GLP或动物实验室的管理体系及相关法规；
4、能熟练使用Office等办公软件；
5、素质要求：工作中细致、负责、有耐心，客观公正，实事求是，有一定抗压能力；
6、在工作过程中能够主动沟通，善于思考、且具有持续学习力。