岗位职责：

1、负责工艺规程起草、修订、培训及归档工作。

2、负责批生产记录起草、修订、装订、审核、上交工作。

3、负责下发文件的接收与整理入册。

4、负责车间仪器仪表的校验统计、申报、校验证书管理、计量合格证粘贴替换以及年度计量计划的提报。

5、清洁操作类、管理类、操作类（除设备）文件起草、修订、培训、归档工作。

6、负责车间验证工作（全部涵盖），验证项目包含：公用系统验证（纯化水系统、空调净化系统等）、设备确认、清洁验证、工艺验证、厂房设施确认等。验证工作包含不限于：验证方案起草、验证报告起草、验证过程数据收集汇总、人员协调、实施、文件装订成册归档。

7、生产过程偏差调查、提报。变更申请提报。

8、领导安排的其他临时任务。

任职要求：

1、有车间验证工作相关经验。

2、本科学历，专科需5-10以上工作经验的