1.负责协调推进新产品上市工作，制定工作计划并组织实施，按计划推进产品上市；
2.负责已上市产品的质量管理与生产现场监管；负责与受托方的日常沟通，执行公司关于委托生产质量管理的要求；参与持有人、受托方GMP符合性现场检查并完成整改报告；
3.负责起草分管品种的工艺技术文件相关文件；审核受托方与生产、质量相关的文件；
4.负责受托方产品生产相关的偏差调查、变更控制、OOS/OOT调查等，参与受托方开展的工艺验证等相关验证工作；
5.根据上级的安排，必要时对受托方进行派驻管理，参与生产现场监管，解决生产过程异常情况；
6.负责产品风险管理，制订产品上市后风险管理计划并定期进行风险回顾，起草风险评估报告，实施产品委托生产定期风险研判等；
7.负责起草产品年度回顾报告；
8.负责产品包装设计合规性审核、包装标准件管理；
9.负责产品档案、受托方档案、供应商档案及生产相关的批记录、检验记录、验证方案、报告等审核、整理归档及保存工作；
10.领导安排的其他工作。