工作内容：
1、参与临床试验方案的制定，提供统计设计建议（如适应性设计、非劣效性设计等）。
2、撰写统计分析计划（SAP），明确分析数据集、统计方法和输出结果（如表格、列表、图表）
3、使用SAS/R/Python等工具进行数据清理、统计分析和结果验证。
4、生成符合监管要求的统计分析报告（CSR、TLF等），支持临床总结报告的撰写。
5、确保分析过程符合CDISC标准（如SDTM、ADaM）及公司SOP
职位要求：
1、硕士及以上学历，统计学、生物统计学、流行病学、数学或相关专业
2、3年以上CRO、制药或生物技术行业统计分析经验（应届博士可放宽）
3、熟悉临床试验各阶段（I-IV期）的统计需求，精通生存分析、混合效应模型等
4、精通SAS（必需），熟悉R/Python、Spotfire等工具。
5、熟悉CDISC标准及监管指南（如ICH-E9、FDA CFR 21 Part 11）。
6、出色的沟通能力，能用非技术语言解释统计结果