工作职责:

1、负责国际客户审计时的现场翻译，确保沟通顺畅无误；

2、与海外监管机构、第三方服务机构及当地代理商沟通，处理问询或现场检查；

3、负责评估现有资料与目标国法规要求的差距，确保提供给外部的文件资料符合目标国法律法规要求；

4、负责翻译相关英文文件并撰写相关英文技术文件（工厂文件）；

5、QA日常工作；

上级领导交办的其他事宜。

具备能力：

1、具备本科及以上学历，所学专业为药学、制药工程等相关专业；

2、能够熟练使用常用电脑办公软件；

3、英语流利，擅长制药行业专业英语的听、说、读、写，能够撰写相关技术文件；

4、学习能力强、性格活泼、善于对外沟通。

5、有国际注册经验者优先。