工作内容及职责:
一、负责监督质量管理体系，确保其有效运行。负责组织实施各项质量保证工作，审批报告和文件。监控已执行的整改措施和预防措施的有效性和适当性。
二、负责组织对物料供应商的质量审计工作，并负责起草审计报告。负责建立产品质量档案和供应商档案。
三、负责药品生产全过程的质量管理和监督、药品销售过程监控，保证国家有关药品质量监督、检验的政
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策、法规和规定的贯彻执行。
四、负责物料、中间产品的批准放行，成品的放行审核。
五、负责成品退货、回收处理、用户投诉的处理及药品不良反应的报告。
六、负责调查质量事故的原因并提出处理意见。负责确保药品生产过程的所有偏差均已调查并已处理。
七、定期、不定期组织企业的自检，以证实与GMP 的一致性。
八、负责内外贸客户技术问题的初步回复和解答。

二、任职要求:
1、年龄30-40岁，化学化工、药学等相关专业本科及以上学历;
2、5年以上大中型化学原料药生产企业从事药品生产和质量管理的实践经验，其中3年以上药品质量管理经验;
3、主持或参与GMP、FDA等客户审计与认证工作经验者优先;
4、具备良好的沟通协作能力，组织统筹能力，做事严谨踏实，责任心强，工作认真细致。
5、英语六级，能翻译英语文献