任职要求：

1、本科及以上学历，生物工程、生物技术、细胞生物学、生物制药等生物相关专业；

2、生物细胞行业2年以上质量管控经验，有细胞生产工艺验证经验者优先；

3、熟悉 GMP 相关法规及生物细胞质量控制的基本原理和方法，了解细胞培养、检测常用设备（如生物安全柜、CO₂培养箱、流式细胞仪等）的操作规范；

4、具备良好的数据分析能力、问题解决能力，工作严谨细致，责任心强；

5、有良好的沟通协调能力和团队合作精神，能熟练使用 Office 等办公软件

岗位职责：
1、负责生物细胞（如干细胞、免疫细胞等）生产过程中的质量监控，包括原材料检验、生产环境监测、中间产品及成品质量检测等，确保符合相关标准及 SOP 要求；
2、参与细胞生产相关的验证工作，包括工艺验证、设备验证、清洁验证等，协助制定验证方案、执行验证流程，并整理验证报告；
3、监控质量体系运行，收集质量数据并进行分析，及时发现并反馈质量风险，提出改进建议；

4、协助制定和修订细胞质量相关的 SOP、质量标准等文件，确保文件的合规性和可操作性；

5、配合内外部审计工作，提供相关质量记录及资料。