岗位职责:

1. IVD行业供应链管理

负责体外诊断试剂、仪器设备、生物原料（抗原/抗体/酶等）、耗材及核心物料的采购工作，确保供应链稳定性和合规性。

熟悉IVD行业上游原料特性（如生物活性材料、精密元器件等），优化采购策略，保障生产需求。

2. 供应商开发与管理

建立并维护国内外IVD行业优质供应商资源库（含进口品牌），负责供应商资质审核、谈判及合作协议签订。

监控供应商质量体系（如GMP、CE、FDA等认证），确保物料符合医疗器械法规及质量标准。

3. 成本控制与风险管理

分析IVD行业市场动态及价格趋势，制定降本增效方案，控制采购成本。

应对行业特殊风险（如冷链物流、原料进口周期长、技术迭代快等），制定应急预案。

4. 跨部门协作

协同研发、生产、质量部门完成新物料验证及供应商导入，支持产品研发及注册需求。

配合法规团队确保采购活动符合《医疗器械监督管理条例》等法规要求。

任职资格：

1. 教育背景

本科及以上学历，生物技术、医学检验、药学、供应链管理等相关专业优先。

2. 行业经验

具备3 - 5年以上采购工作经验，至少2年以上的管理经验。

具备医疗器械、IVD核心物料（如微球、磁珠、引物探针等）采购经验者优先。

3. 专业能力

精通医疗器械采购全流程，熟悉ISO13485、GMP、QSR820等质量体系要求。

具备优秀的商务谈判能力、数据分析能力及供应链风险预判能力。

4. 职业素养

责任心强，适应快节奏行业变化，能高效应对IVD领域技术升级带来的供应链挑战。