岗位职责:

1.IVD仓储体系管理

负责诊断试剂、仪器设备、生物耗材等IVD产品的仓储规划与日常运营，确保仓储环境符合医疗器械法规要求（如温湿度控制、冷链管理、生物安全等）。

优化仓储布局，提升IVD产品分类（如常温、冷藏、冷冻）及分区管理（如危险品、生物样本）效率。

2.质量控制与合规管理

监督IVD产品存储全流程（验收、入库、养护、出库），确保符合《医疗器械经营质量管理规范》及ISO13485体系要求。

主导近效期产品预警、不合格品隔离及召回管理，规避质量风险。

3.供应链协同与应急响应

联动计划、采购、生产等部门，保障IVD原料及成品的库存周转率，应对突发需求。

制定IVD特殊场景应急预案（如冷链断链、设备故障、自然灾害）。

4.数字化与智能化升级

推动WMS（仓储管理系统）、条码追溯系统在IVD仓储中的应用，实现试剂批次、效期、流向全程可追溯。

探索自动化仓储设备（如AGV、智能分拣）在IVD领域的落地。

任职资格

1.教育背景

本科及以上学历，物流管理、生物技术、医疗器械、供应链管理等相关专业优先。

2.行业经验

具备3 - 5年以上仓库工作经验，至少2年以上的仓库管理经验

具备医疗器械、IVD试剂核心原料等仓库管理经验者优先。

3.专业能力

精通医疗器械GSP/GMP法规，熟悉IVD产品仓储的国家标准及行业规范。

熟练使用ERP/WMS系统，具备数据分析及库存优化能力。

4.职业素养

高度责任心，能应对IVD行业高频次飞检及质量审计，具备风险敏感性和快速决策能力。