任职条件:
本科及以上学历,计算机科学、信息技术、软件工程、生物信息学、自动化或相关专业背景。
三年以上IT相关工作经验。
硕士学历在研发IT、数据科学等岗位优先。
具备制药、医疗、生物技术行业工作经验者优先。
有GxP计算机化系统验证等法规实践经验优先。
有相关系统的实施、运维和支持经验优先。
岗位职责:
一、合规与质量体系管理:
编写和维护计算机化系统;执行定期审计追踪审核;管理电子记录系统配置。
二、数据生命周期管理:
执行企业级数据治理与数据管理;设计与实施GxP数据管理流程;管理电子数据确保长期可用性、连续性、完整性。
三、IT基础设施与安全运维:
管理服务器、存储、备份及数据中心设施系统;定制和执行灾难恢复及业务连续性计划。
四、数据管理与分析:
设计和维护数据仓库,进行ETL数据抽取、转换和加载;提供数据提取和分析支持。
五、业务应用管理与开发:
负责特定业务应用系统的二次开发、配置和升级;管理与外部供应商的关系,协调处理系统问题及需求。
六、其他:
实验室系统支持;生产制造系统支持;质量管理系统支持;临床研究系统支持;企业职员规划与供应链管理。