1.具备药品生产或制药相关专业背景，本科及以上学历或者中级以上专业技术职称或者执业药师资格（具备工作经验者学历可适当放宽）；

2.具有三年以上从事药品质量管理的实践经验，其中至少有2年的药品质量管理的实践经验；

3.熟悉药品生产管理相关法律法规和规章制度，熟悉与委托生产产品相关的产品知识。