岗位职责:

1、负责产品注册活动，对注册证交期结果负责；

2、制定注册方案，向项目团队输入法规和标准需求；

3、监控注册方案执行情况，确保法规和标准需落实并验证，保证风险评估得到控制；

4、从审评角度对各业务决策评审点评估，确保顺利进入产品的注册检验、临床试验、注册申报阶段；

5、制定项目注册计划，监控风险，采取措施解决注册领域问题。"

任职要求:

1、熟悉医疗器械相关标准及指导原则；

2、熟练应用办公软件，工作严谨细致，踏实肯干，勤奋好学，有团队合作意识；