岗位职责:
1.负责对现有产品进行改进,提高产品性能、产品质量及生产效率;
2.负责技术验证、工艺改进、关键/特殊工序验证工作;
3.编制、完善产品SOP标准与检验标准等资料,并对相关人员进行培训及指导;
4.协助生产、质量解决生产现场技术问题,保障生产系统的正常运行;
5.协助参与新产品设计开发工作并输出相关设计开发资料;
6.负责维护产品BOM及UDI编码,确保产品可追溯性:
7.负责对生产工艺、生产流程进行持续的改进优化,并完成工程变更相关资料的输出;
8.负责工装、设备、模具改善与现场工艺改善,推进制程改善;
9.负责现有产品延续注册和注册变更
任职要求:
需具备扎实的工艺工程与质量管理知识,精通生产流程优化与工程变更管理。能够熟练进行数据分析与问题调查,解决现场技术问题。同时需掌握工装设备维护技能,具备编制技术文件及培训指导能力,并善于跨部门协作,以推动产品质量和生产效率的持续提升