岗位职责:
1、 深入分析家用呼吸机市场技术趋势、竞争对手产品动态和临床需求，制定公司中长期技术发展规划和产品路线图；
2、 主导新技术、新算法（如Auto-Track降噪算法、抗抖动算法、舒适度提升算法等）的预研和导入，布局专利，构建技术壁垒；
3、建立和完善符合医疗器械质量管理规范（ISO13485）和《医疗器械生产质量管理规范》的研发管理体系；
4、优化产品开发流程（如IPD流程），确保项目按时、保质、合规地推进；
5、系统设计： 主导整机系统架构设计，包括气路系统、控制系统、传感器系统、软件算法和人机交互界面的集成与优化；
6、核心技术攻关： 解决研发过程中的重大技术难题，如低噪声风机控制、高精度压力/流量传感器应用、漏气补偿算法、数据上报准确性等；
7、 质量管理： 主导设计风险分析（DFMEA）、设计验证与确认（V&V），确保设计输出完全满足输入要求及医疗器械相关法规（如中国NMPA、美国FDA、欧盟MDR注册要求）；
8、 注册支持： 领导团队提供所有技术文档，全力支持产品的注册检验、型检、临床评价和申报工作；
9、组建、培养和管理一支高效、专业的硬件、软件、算法、结构研发团队；
10、 制定技术培训计划，提升团队整体技术水平和技术创新能力；
11、与销售部紧密合作，将市场需求转化为准确的技术规格；
12、与生产、质量部门协作，完成设计转换，解决生产过程中的技术问题，保证产品可制造性；
13、为销售、售后团队提供高级别的技术支持和解难。
任职要求:
1、硕士及以上学历，生物医学工程、精密仪器、自动化控制、机械电子、流体力学、计算机科学等相关专业。
2、8年以上医疗器械研发经验，至少5年家用呼吸机、麻醉机、肺功能仪或其他有源呼吸类医疗器械的研发管理经验。
3、完整主导过至少2款家用呼吸机产品从0到1的成功开发并获批上市（NMPA二类/三类注册证）的全过程。
4、具备深厚的团队管理经验，曾管理过20人以上的技术团队。
5、精通领域： 深刻理解呼吸机工作原理，精通气动系统建模、控制理论（PID/模糊控制等）、信号处理算法。
6、法规标准： 精通国内外医疗器械法规和标准（如YY 0671、ISO 80601-2-12, IEC 60601-1等）。
7、技术广度： 在以下多个领域有深厚造诣：
①硬件： 电机驱动、传感器电路、低功耗MCU开发。
②软件： 嵌入式C/C++开发、实时操作系统（RTOS）。
③算法： 呼吸事件监测与判别算法（AHI计算）、漏气补偿算法、压力控制算法。
④机械： 塑料件结构设计、风道设计、噪声与振动控制。
⑤出色的技术规划、项目管理和解决问题的能力。
⑥流畅的英语技术文献阅读能力。