1、负责医疗器械产品功能、性能、环境、标准符合性的验证工作；

2、根据公司产品质量验证管理的需要，负责制定各阶段相关的验证文件，如验证计划、验证方案、验证报告等；

3、指导验证人员执行验证方案，及时发现设备、设施和工艺参数的不足之处；

4、进行验证记录的归档和保存工作，确保各阶段的验证材料的可追溯性；

5、对测试数据和报告进行审核判定。

6、熟悉新产品注册阶段相关验证工作。

岗位要求：

1. 生物工程或机械类相关专业毕业，有医药或医疗器械验证项目经验优先

2.了解无菌医疗器械相关的环境、产品类验证文件优先

3.做过质量验证工作的即可。