职位详情
微生物qc
5000-9000元
北京诚济制药股份有限公司
北京
不限
大专
06-04
工作地址

北京诚济制药股份有限公司

职位描述
1.负责微生物实验室SMP.SOP等本岗位文件的起草及修订,以及严格执行文件的要求;2.负责QC实验室的日常微生物检测工作,如成品.半成品.中间产品.原辅料.包材的检测项目,同时负责相关检测方法的确认及验证工作;3.负责工作日常细菌内毒素检测工作,如成品.半成品.中间产品.原辅料.包材的检测项目,同时负责相关检测方法的确认及验证工作;4.负责水系统.环境系统.压缩气体系统的日常微生物检测工作,确保其质量符合GMP的要求;5.负责QC实验室菌种管理,如菌株的复苏.传代.使用.保藏.鉴定等;6.负责QC实验室细胞管理工作,如细菌的复苏.传代.使用和保藏等;7.负责微生物实验室日常耗材的采购.接收以及储存,确保所用物料质量均有保证;8.负责微生物实验室设备的采购.验证.日常使用.校准及维护,确保实验室设备状态良好;9.负责微生物实验室OOS.偏差调查和分析,并完成相应的整改措施;10.配合其他部门完成微生物相关的偏差调查;11.配合其他部门完成相应的验证工作,如清洁验证.模拟灌装.密封性测试等;12.负责公司安排其他工作。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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