1、 负责受托生产企业生产质量文件、记录、方案、报告的跟踪、归档；

2、 负责公司内部生产、质量管理文件的审核与跟踪；

3、 负责公司质量体系文件归档及相关电子数据的备份管理；

4、 负责对标准文件的格式、内容审核；

5、 负责组织文件相关的培训；

6、 负责生产质量中心档案管理和维护，档案借阅台账登记，过期文件销毁管理；

7、完成领导交代的其他工作。

任职资格

1、熟悉GMP、药品管理法等相关法规，熟悉生产与质量管理相关知识；

2、具有良好的沟通协调和处理问题能力、学习能力强且细心条理性好，有良好的归纳整理能力，能熟练操作办公软件；

3、具有药学或相关专业专科以上学历；

4、良好的文字处理能力。