岗位职责：

1、 负责产品、物料放行审核工作，包括生产、检验等记录审核；放行涉及的偏差、变更、CAPA、OOS/OOT跟踪等；

2、 负责完善放行标准和流程；

3、 负责对生产与检验关键控制点监控情况进行审核确认，发现潜在问题并提出改进建议；

4、 负责对不合格产品进行追踪和处理，确保不合格产品不被错误放行；

5、 负责与其他部门协调放行进度，确保市场需求得到满足；

6、 参与产品上市前的研制工作，确保产品在设计和生产过程中符合质量要求；

7、 参与审核MAH产品的相关质量文件；

8、 参与质量体系文件的起草与修订；

9、 参与受托生产企业审计；

10、 参与供应商审计；

11、 参与质量体系自检与外部检查；

12、 参与质量体系建设；

完成领导交代的其他工作。

任职要求：

1、接受过GMP相关专业知识培训，熟悉GMP等相关法规，熟悉生产与检验相关知识

2、良好的沟通协调能力、处理问题能力、熟练操作办公软件

3、具有药学或相关专业专科以上学历

4、良好的文字处理能力。

5、具备3年以上质量管理或生产管理相关经验，2年以上检验相关经验