【岗位职责】
1、实验室管理：负责QC实验室的日常运营、人员管理和资源调配，确保检验任务高效、及时地完成。
2、检验与放行管理：审核和批准原材料、中间体、成品的检验报告单，为物料和产品的质量放行提供依据。负责稳定性考察计划的制定与实施，审核稳定性考察数据，评估产品有效期。
3、合规性与数据完整性：确保实验室运作持续符合GMP及数据完整性等相关法规要求。迎接并应对官方审计、客户审计及第三方审计，主导缺陷项的整改与回复。
4、主导实验室偏差、OOS、OOT、实验室事件等的调查、分析与处理，并监督CAPA的有效执行。
5、方法与验证管理：组织并审核分析方法验证、确认和转移的方案与报告。评估分析技术与方法，以提升实验室效率和能力。
6、仪器与设备管理：确保实验室仪器设备得到良好的确认、校准和维护管理。
7、团队建设与人员发展：负责QC团队的招聘、培训、绩效管理和能力发展。营造积极的质量文化和持续改进的学习氛围，提升团队的专业技能和合规意识。