岗位职责:
1.负责公司GSP质量管理体系的建立、实施与持续改进,确保符合法规要求。
2.监督药品采购、储存、运输、销售等全过程质量控制,行使质量裁决权。
3.组织内审、风险管控及质量事件处理,主导应对药监检查。
4.负责首营审核、冷链管理、计算机系统质量功能监督。
5.组织全员GSP培训,管理质量文件与记录。
岗位要求:
1.大学本科及以上学历,药学、医学、生物、化学等相关专业。
2.持有执业药师资格证书,具有专业知识与技能。
3.具有5年及以上药品经营企业(批发/零售连锁)质量管理工作经验,其中至少3年担任质量管理部门负责人或同等职位经验。
4.熟悉医药流通企业(商业)的整体业务流程和运作式。
5.具备高度的质量意识、法律意识和责任心;具备优秀的组织、协调、沟通和团队管理能力;能够持续学习新法规、新知识,并能从容应对监管检查和各类突发质量事件。