岗位职责：具体研发项目的前期资料准备(包括起草工艺规程、生产记录、验证方案等)，生产资料确认。中试生产阶段实时跟踪，对中试、验证结束后汇总产品各工序工艺更改情况，监督完成验证批记录，起草工艺验证报告、清洁验证/确认报告。负责上述文件的审批过程追踪和相关人员审核，对审核中发现的问题进行完善，完成后交部门经理最终确认，归档。
岗位要求：专科及以上学历，医药、生物化学等相关专业。从事医药研发1年或药品生产2年以上经验，有研发相关工作经验。熟练应用基础办公软件，可以借助软件工具阅读英文文献资料。了解医药行业研发流程管理及国家相关法律法规。