岗位职责：1、组织开展日常内审和自检。

2、组织开展确认与验证工作，指导本部门人员起草确认与验证方案和报告，指导其他部门进行验证与确认实施工作。

3、负责公司外部审计。

4、负责或安排本部门人员对公司各部门起草的文件进行技术审核。

5、负责或安排本部门人员跟踪国家法律、法规、质量标准更新，并组织进行培训。

6、协助集团其他公司进行审计。

岗位要求：1、本科及以上学历，中药学、药学、生物医学工程及相近专业，熟悉制药行业法律法规。

2、具备生产和质量管理经验，生产管理经验和质量管理经验均不少于1年，能够发现生产和质量管理过程中的缺陷项。

3、能够独立起草常见生产设备、检验设备的确认方案，空调系统、纯化水系统、压缩空气系统验证方案，以及工艺验证方案，能够指导上述确认验证工作的实施。

4、具备一定的质量分析能力。

5、能够主导开展自检和供应商审计工作。

6、熟悉常用办公软件。