一、岗位工作要求

1、负责医疗器械验证资料的编写；
2、负责CE、MDR认证文件的编写、修订和翻译；
3、负责部分质量体系文件的编写。

二、岗位任职要求

1、年龄：20-30岁，本科学历，熟练操作电脑，英语四级以上，英语读写能力强；

2、医疗器械、医用电子仪器、医学、生物、制药、化学、高分子材料等相关专业，有医疗器械、医药行业质量体系文件编写，ISO13485注册，CE认证和技术文档编写经验的优先考虑；

3、具有较强的学习能力，能够快速学习，并熟悉相关性法规标准；

4、有较强的团队精神，善于与他人沟通，坚持原则，有良好的职业道德，遵守公司管理规章制度。