岗位职责：
1.应用行业标准软件（如NONMEM）进行PK/PD分析，暴露-效应模型和群体药动学分析。
2.应用Phoenix WinNonlin进行非房室模型和房室模型分析。
3.与统计师、数据管理员、临床操作研究人员及外部专家沟通，协助综合分析新药PK/PD/安全性相关信息，进行定量药理学研究（建模与模拟， PK/PD、PBPK、MBMA研究），支持新药早期临床试验讨论及早期研发策略制定。
4.监督和管理外包的PK/PD研究项目以支持临床开发。
5.协助撰写临床试验方案以及申报材料（如IND、NDA和BLA等）定量药理学相关部分。
6.向项目团队提供PK/PD相关的意见或建议，以解决潜在的PK / PD问题，并确保项目的顺利开展。
任职要求：
1.临床药理学、定量药理学相关专业，硕士及以上；对药动学和药效学（PK&PD）原理有深刻理解。
2.具有3年以上在制药企业或CRO公司临床药理领域建模与模拟工作经验，熟练使用定量药理学相关软件（如NONMEM，Monolix， Phoenix NLME，R，SAS，SimCYP，GastroPlus 等）。
3.具有一定数据管理、生物统计的经验。
4.了解临床试验过程及相关监管要求。
5.英语听说读写能力良好。
6.能够独立工作，具有主动积极的工作态度、良好的人际关系和团队工作能力。