岗位职责：

1、建立完善质量文件体系，制度，SOP等相关文件的制订、审核、分发、实施工作，监督产品的质量；提高和完善现场以及文件质量控制体系；

2，负责客户的调查问卷的填写，制定标准。负责协调各种审计

3，负责组织有关部门对主要物料供应商的质量体系进行评估，负责协调和参与物料供应商的质量审 ，起草质量协议或合同，批准物料供应商，建立物料供应商的管理体系并定期监督其实施情况。

4，负责审核偏差报告、质量投诉、变更申请及不合格品处理程序，并确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理。

5，负责审核产品放行相关过程和记录，批生产记录、批检验记录

6，协调，QC，研发，生产，销售对产品制定标准。根据公司质量目标、质量方针，负责制定本部门的工作目标，按时提交工作计划和总结。

职位要求：

1. 生物医药、生物化学及药学相关专业，本科及以上学历；

2. 负责过客户审计，国内研发或生产企业从事QA质量管理工作5年以上经验。