岗位职责
1. 负责组织制定制剂项目（片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂等，化学药方向）的研究方案，对项目的难点及关键点进行初步评估，形成相关技术报告；

2.负责原辅包、参比制剂筛选或供应商开发，协调原辅包关联审评相关事宜；

3.根据QbD的研发思路，负责制剂项目的处方工艺开发方案设计与实施，按质、按时完成相关工作；

4.负责制剂项目的中试放大工作，按要求撰写制剂相关技术资料，并严格根据GMP的要求，确保中试按照拟定试验方案、标准操作规程和相关药品注册法规进行。

任职要求：

1. 药剂学、药学、制药工程等专业本科及以上学历，硕士优先，3年以上相关工作经验及相关的团队管理经验；

2.熟悉药品注册管理办法、ICH指南和固体制剂技术研究指导原则等相关法规，能够熟练操作常规固体制剂研究设备，了解生产设备原理，设备参数关键点，有撰写CTD申报资料、生产文件，放大生产的经验；

3.熟悉各类药物制剂仪器的使用以及处方筛选工作；

4.有优良的外语基础及文献检索能力；
5.有优秀的数据分析处理能力及资料撰写能力；