岗位职责：1. 战略规划与计划制定：负责对接公司年度及阶段性战略规划，制定部门发展规划并组织实施。参与制定临床研究计划、临床研究方案，制定部门的人员规划及发展培养计划等。
2. 团队管理与培训：负责组建、培训培养临床团队，提高人员效率。负责部门的人员招聘、面试、培训、绩效考核等工作，制定部门人员的年度绩效目标，并进行绩效考核。
3. 临床试验管理：
3.1 项目规划与实施：领导一个或多个研究团队以保证所有跨部门任务按照临床试验研究计划完成。负责企业原创新药I - III期临床试验的组织与实施工作，参与新药上市后临床研究的组织与实施工作，协助新药注册申报工作。制定项目总进度计划表，指导各项目经理执行试验项目的全面启动、执行与结束工作，确保项目顺利进程。
3.2 供应商与合作关系管理：管理临床试验开展相关的供应商，根据方案的要求制定相关项目物流、文档和临床物资的需求，管理供应商、中心研究者及研究中心关系。协助项目经理负责相关第三方供应商的选择、管理、协调及其他相关事宜。
3.3 质量控制与风险管理：负责临床研究运营部的项目质量整体控制及管理，及时发现临床研究部工作中存在的问题，必要时进行研究中心的协同访视，并完成协同访视报告。确保临床试验严格按照法规、ICH - GCP和公司SOP进行，并按照设定的计划和质量要求完成临床试验。
4. 跨部门协作与沟通：主导与各主要相关部门合作，制定药品的临床开发计划。负责协调各部门共同推动临床项目进展及落地，参与医疗相关的政策研究，根据市场和行业变化调整医院的经营策略。
5. 文件与资料管理：组织临床试验方案、原始病历、CRF、临床试验操作手册、实验室操作手册以及临床试验报告等相关技术文件的撰写、审阅和定稿工作。负责部门的工作计划制定及文档管理，确保临床研究部按照项目要求完成试验相关工作，且所有项目和非项目资料的完整性、准确性、及时性。
6. 法规与政策合规：持续跟踪CFDA相关政策法规更新，确保临床研究符合国家法规要求。
7. 其他工作：完成公司安排的其他工作