岗位职责：

1. 提供临床试验设计、实施和执行的整体医学领导和科学指导。

2. 根据国际和中国监管标准开发和审核临床试验方案。

3. 与跨职能团队协作，包括监管事务、临床运营和研究调查员等。

4. 确保临床试验的医学安全和道德行为。

5. 审查和解读临床数据、医学报告和不良事件文档。

6. 在与国家药品监督管理局等监管机构的互动中代表医学视角。

7. 在研究者会议和现场选择中提供医学专业知识。

8. 制定医学监测策略并监督病人安全。

岗位要求:

1. 来自中国知名医学院校的医学学位

2. 持有中国有效医疗执照，且专业领域与职位相关。

3. 临床研究领域3-7年工作经验，最好在制药或临床试验领域。

4. 深入了解GCP指南。

5. 对中国和国际临床试验法规有深入理解。

6. 出色的沟通能力。

7. 成功管理复杂临床研究项目的经验记录。

8. 具备临床试验设计、医学监测和安全报告经验。

优先考虑:

1. 医学博士学位。

2. 具有多国临床试验经验。

3. 作为第一作者在同行评审医学期刊发表论文。

4. 出色的英文沟通能力。

5. 工作地点在深圳。