1、负责临床试验过程 医学相关工作的执行：
①在临床试验中与临床研究者和各职能团队沟通，解决医学相关的问题。
②制定和实施医学监查计划，如入排标准的审核、方案违背的审核、安全性有效性医学判断的审核评估，数据库的医学审核等。
2、负责设计、撰写、修订临床试验方案和知情同意书等材料：
①根据临床项目的需求，与临床医学专家、监管机构审评专家进行临床方案设计相关的沟通；
②方案包括且不限于：适应症的选择、临床研究设计、临床研究所需文件（试验方案、总结报告）、药物评审机构医学咨询文件的撰写和审阅等。
3、 医学支持：
①负责研究者手册、注册申报材料中医学相关部分的撰写和审阅；
②负责部门内外部的医学专业知识沟通及培训，配合其他部门提供医学专业建议