研究员：
1.根据项目实验方案，开展项目质量标准或者制备工艺相关的实验研究；
2.撰写实验原始记录(对照品台账、实验记录、仪器使用记录等)，确保实验原始记录及时、真实、清晰、准确，具备可追溯性，并按药品注册法规的要求协助撰写申报资料；
课题负责人：
1. 根据中心分配任务要求，设计试验方案、制定研究计划，并进行项目预算，实施具体研究工作，及时发现、准确分析、判断并解决课题研究推进过程中出现的关键技术问题；
2.起草所承担课题质量研究及简单提取工艺研究的试验方案，汇总整体方案；汇报整体项目的进度及总结等工作；
3.撰写相应的申报研究资料、试验原始记录以及实验研究中其他相关资料，并对其进行复核、审核、归档，以保证实验记录、研究资料符合规范要求；
4.总结和汇报项目研究工作，按时提交项目研究的周总结、月度总结、沟通函、月度研究计划及项目节点考核资料等，整理和复核项目全套资料；