1、熟悉材料/过程/成品检测评定标准，熟悉产品的抽样要求，有较强产品质量缺陷的分析、判断、处置能力;2、熟悉医疗器械行业法律法规及相关细则；3、熟悉医疗器械生产质量管理工作，具备实施《医疗器械生产质量管理规范》的专业技能和解决实际问题的能力。4、具有良好的沟通和协调能力。