1、负责原料药质量管理工作，熟悉GMP、QC和QA相关工作的要求和工作流程；2、熟悉药品质量管理的法律法规，具备GMP等专业知识和实践经验；3、熟悉并掌握质量管理、验证管理、变更管理、偏差管理等工具，具有新版GMP认证经验优先；4、主导过GMP认证申报并顺利通过GMP检查的优先考虑。